AXSANA / EUBREAST 3

Vergleich verschiedener Operationsverfahren von Achsellymphknoten bei Brustkrebs

Einleitung

Die Untersuchung der Achsellymphknoten ist wichtiger Bestandteil im Therapiekonzept bei Brustkrebs, um Ausdehnung und Merkmale des Tumors zu untersuchen. Allerdings ist bisher unklar, wie viele Lymphknoten bestenfalls entnommen werden sollten. Ziel der AXSANA-Studie ist es die bisherigen Konzepte miteinander zu vergleichen. Teilnehmen können Frauen, die Brustkrebs haben und bereits eine neoadjuvante Therapie erhalten haben. Die Studie dient der Beobachtung, es werden keine neuen Medikamente/Verfahren getestet.

Ablauf

Vorbedingungen

Diagnose:
Brustkrebs

Therapielinie:
Erstlinie / bisher keine Therapie

Alter: ab 18

Kriterien:
Lymphknoten-Absiedlungen, welche nach neoadjuvanter Therapie operativ entfernt werden sollen

Zuordnung

Stratifizierung anhand von Markern

Durchführung

Entfernung der Wächterlymphknoten

Beobachtung

60 Monate

Beschreibung

Die Entnahme von Lymphknoten der Achsel ist seit Langem etabliert in der Therapie von Brustkrebs. Tumorzellen kommen bevorzugt über die Lymphabflussbahnen in den übrigen Körper, was dann zur Metastasierung führt. Die Lymphknoten der Achsel sind hierbei eine wichtige Station auf der Wanderung, so dass die Untersuchung dieser Lymphknoten sehr aufschlussreich ist für die Ausdehnung des Tumors. Die Entnahme erfolgt mittels Operation, wobei unterschiedliche Strategien zum Einsatz kommen. Dies umfasst die ausschließliche Entfernung des Sentinel Lymphknotens, die gezielte Entnahme mehrerer mutmaßlich betroffener Lymphknoten und die komplette Entfernung aller Achsellymphknoten. Jedes Verfahren hat Vor- und Nachteile, wichtigstes Ziel ist es, keinerlei Tumorzellen im Bereich der Achsel zu übersehen, was für die Prognose wichtig ist, allerdings kann eine ausgedehnte Operation Folge-probleme mit dem Lymphabfluss aus dem Arm, Wundheilung o.ä. mit sich bringen. Ziel der AXSANA-Studie ist es, diese drei Vorgehensweisen miteinander zu vergleichen im Hinblick auf das sinnvollste Vorgehen. Das umfasst folgende Kernfragen: Tumorfreiheit im Verlauf, unerwünschte Folgen durch die Operation selbst. Die Studie hat also 3 Studienarme, allerdings erfolgt die Zuteilung offen (nicht verblindet) und nicht zufällig, d.h. Sie und Ihr Arzt legen gemeinsam fest, welche Strategie gewählt wird. Es handelt sich also um eine reine Beobachtungsstudie, es werden keine operativen Verfahren untersucht, die bisher nicht dem Standard entsprechen. Medikamente werden in dieser Studie nicht untersucht. Die Beobachtungszeit erstreckt sich über maximal 5 Jahre. Voraussetzung für die Teilnahme ist es, dass zuvor eine neoadjuvante Therapie erfolgt ist, wobei nicht festgelegt ist, welche Medikamente hier zum Einsatz kommen. Die Studie ist entweder nach 5 Jahren beendet oder wenn der Tumor vorher erneut auftritt (Rezidiv). Fakten: - Welche Erkrankung: Brustkrebs (nur Frauen) - Krebs-Merkmale: neoajduvante Therapie erfolgt (keine Vorgaben) - Was untersucht die Studie: Verschiedene operative Verfahren zur Entnahme von Achsellymphknoten - Ziel der Studie: Welches Ausmaß einer Operation von Achsellymphknoten ist am besten hinsichtlich sichere Entfernung aller Tumorzellen und wenigste Nebenwirkungen durch Operation - Wie lange dauert die Studie: 5 Jahre, bzw. Rezidiv des Brustkrebs - Studienmerkmale: Reine Beobachtungsstudie, keine neuen Medikamente/Verfahren.

Studienzentren

Die Studie AXSANA / EUBREAST 3 wird in folgenden Studienzentren durchgeführt.

EinrichtungOrt
Klinikum EsslingenEsslingen, Germany

Detailinformation