B-REST

Spezielle Atem- und Entspannungstechniken zur Verbesserung der Nebenwirkungen einer Brustbestrahlung

Einleitung

Bei der Bestrahlung der linken Brust im Rahmen der Behandlung des Brustkrebs wird als Nebenwirkung auch das Herz von den Strahlen getroffen. Dies kann Schäden am Herzen verursachen. Das Durchführen einer „Deep-Inspiration-Breath-Hold“-Atemtechnik während einer Bestrahlung könnte die Strahlenbelastung auf das Herz und somit das Risiko für Herzschäden verringert werden. Ziel der B-REST-Studie ist es zu untersuchen, ob die unerwünschte Strahlendosis am Herzen durch die spezielle Atemtechnik reduziert werden kann. Patientinnen ab 18 Jahren mit linksseitigem, operiertem Brustkrebs und geplanter Bestrahlung können an dieser Studie teilnehmen.

Ablauf

Vorbedingungen

Diagnose:
Brustkrebs

Therapielinie:
Erstlinie / bisher keine Therapie

Alter: ab 18

Kriterien:
Operation der linken Brust und anschließende adjuvante Strahlentherapie

Zuordnung

Randomisierung
1:1

Durchführung

spezielle Schulung bezüglich Entspannungstechniken und Atemübungen für das längere Halten des Atems während der Strahlentherapie

Beginnt eine Woche vor der Planung der Stahlentherapie mittels Computertomografie-Untersuchung

Beobachtung

2 Monate

Beschreibung

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z.B. dem Allgemeinzustand der Person, dem Stadium der Erkrankung, der Wachstumsrate des Tumors (Ki-67-Index), nachweisbare Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor-positiv) und das vermehrte Auftreten des HER2-Proteins auf den Zellen (HER2-positiv). Die Therapie eines Brustkrebs im Stadium I bis IIIB umfasst in der Regel eine Operation. Um theoretisch dann noch vorhandene Krebszellen abzutöten, erfolgt anschließend in der Regel eine Bestrahlung. Hierbei wird ionisierende Strahlung durch ein Bestrahlungsgerät von außen auf die Brust abgegeben, wobei allerdings unweigerlich auch das umliegende Gewebe der Brust getroffen wird, bei der linken Seite vor allem auch das Herz. Ionisierende Strahlung schädigt die getroffen Zellen, was zu deren Tod führt. Studien weisen jedoch darauf hin, dass eine „Deep-Inspiration-Breath-Hold“-Atemtechnik, also ein langes Atemanhalten nach Einatmung, die Strahlenbelastung auf das Herz reduzieren könnte. Grund hierfür ist der vergrößerte Abstand zwischen dem Herzen und dem Bestrahlungsgebiet. Diese Atemtechnik kann jedoch für die Patientinnen sehr anstrengend sein und Stress bzw. Angst auslösen. Ziel der vorliegenden Interventionsstudie ist es zu untersuchen, ob sich die unerwünschte Strahlendosis auf das Herz durch spezielle Entspannungs- und Atemtechniken, die DIBH-Atemtechnik (Deep Inspiration Breath-Hold), reduzieren lässt. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Erfassung der Strahlenbelastung auf das Herz. Die Teilnehmerinnen werden im Rahmen der Studie zufällig (randomisiert) in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält eine Woche vor der Computertomografie-Untersuchung eine spezielle Schulung bezüglich Entspannungstechniken und Atemübungen für das längere Halten des Atems in Verbindung mit Musik und Naturgeräuschen. Diese sollen sie anschließend selbstständig durchführen. Patientinnen der Gruppe 2 erhalten eine Standard-Erklärung bezüglich Atemverhalten während der Bestrahlung. Beide Gruppen erhalten während der Studienbehandlung und 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung Fragebögen bezüglich ihrer Zufriedenheit und ihres Wohlergehens. Die Studie ist nicht verblindet, d.h. ärztliches Personal und Patientin wissen, welcher Gruppe die Teilnehmerinnen zugeteilt worden sind. Die Behandlungen und Nachuntersuchungen im Rahmen der Studie erfolgen für bis zu ca. 2 Monate. Patientinnen ab 18 Jahren mit linksseitigem Mammakarzinom und einer abgeschlossen Operation können an dieser Studie teilnehmen. Nach der Operation muss eine Strahlenbehandlung geplant sein. Fakten: 1. Welche Erkrankung: linksseitiger Brustkrebs 2. Krebs-Merkmale: stattgehabte Operation der linken Brust und eine anschließende (adjuvante) Strahlentherapie 3. Was untersucht die Studie: Auswirkungen von speziellen Entspannungs- und Atemübungen auf die Strahlendosis, die als Nebenwirkung auf das Herz abgegeben wird. 4. Ziel der Studie: Reduzierung der Strahlenbelastung auf das Herz durch spezielle Atemtechniken 5. Wie lange dauert die Studie: ca. 2 Monate 6. Studienmerkmale: randomisiert, nicht verblindet, 2 Gruppenintervention

Studienzentren

Die Studie B-REST wird in folgenden Studienzentren durchgeführt.

EinrichtungOrt
Department of Radiation Oncology, Technical University of MunichMunich, Germany

Detailinformation