MELODY

Vergleich von verschiedenen Bildgebungstechniken zur sicheren Entfernung von Brustkrebs

Einleitung

Die operative Entfernung des Tumors ist zentraler Bestandteil der Therapie eines Brustkrebs‘. Angestrebt wird meist eine brusterhaltende Therapie (BET). Da für die Prognose wichtig ist, dass der Tumor gänzlich entfernt wird, werden vor und während der Operation Bildgebungstechniken, z.B. Ultraschall eingesetzt, um hier eine höchstmögliche Sicherheit zu erzielen. Ziel der MELODY-Studie ist es, die verschiedenen Bildgebungstechniken hinsichtlich ihrer Effektivität, eine komplett tumorfreie Entfernung des befallenen Gewebes zu gewährleisten. Die Studie testet kein neues Medikament oder eine neue Therapie. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und eine Operation des Befallen Brustgewebes erhalten mit dem Ziel einer BET.

Ablauf

Vorbedingungen

Diagnose:
Brustkrebs

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: ab 18

Kriterien:
Brusterhaltende Operation (BET); Frauen und Männer; Einteilung in Kohorten nach Methode zur Tumormarkierung

Zuordnung

Stratifizierung anhand von Markern

Durchführung

Drahtgeführte Lokalisation

Beobachtung

24 Monate

Beschreibung

Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen, wobei die Methode der Behandlung von vielen verschiedenen Faktoren abhängig ist. Ein wesentlicher Bestandteil gängiger eines gängigen, modernen Therapieschemas ist die Entfernung des Tumors aus der Brust, wobei mittlerweile soweit möglich der Erhalt der Brust angestrebt wird (BET). Entscheidend für die weitere Prognose ist, dass diese Entfernung komplett erfolgt, also keine bösartigen Reste im Körper verbleiben. Das ist nicht immer einfach, wenn es misslingt, ist eine weitere Operation nötig, was insgesamt belastend für den Patient*in ist. Daher werden heute vor oder während der Operation häufig bildgebende Techniken eingesetzt, um das Gewebe zu markieren oder direkt während der Operation zu beurteilen hinsichtlich gesund oder erkrankt. Bisher konnte keine der ca. 8 Techniken klar zeigen, dass sie den jeweils andern überlegen ist. Das Ziel der MELODY-Studie ist es, die Effektivität dieser verschiedenen Bildgebungsverfahren zu vergleichen. Dabei wird insbesondere darauf geachtet, ob der Tumor vollständig entfernt werden kann und wie hoch die Wahrscheinlichkeit einer erneuten Operation ist. Die Studie ist rein beobachtend, es wird keine neue Technik getestet oder eine bestimmte Technik gefordert. Dies obliegt der Wahl des Operateurs. Die Beobachtung erstreckt sich auf 2 Jahre nach der Operation, um zu sehen, wie hoch die Erfolgsrate ist. Patient*innen, die an dieser Studie teilnehmen möchten, müssen mindestens 18 Jahre alt sein und an Brustkrebs erkrankt sein, bei dem eine brusterhaltende Operation erforderlich ist. Die Teilnahme ist sowohl für Frauen als auch für Männer möglich. Nicht teilnehmen können Patient*innen, bei denen eine Mastektomie, also eine komplette Entfernung der Brust, als erste Operation notwendig ist, oder die nicht operiert werden können. Die Studie wird an mehreren Kliniken durchgeführt und verfolgt einen prospektiven Ansatz, das heißt die Patienten werden über einen längeren Zeitraum beobachtet, um die Vor- und Nachteile der verschieden Verfahren auch auf lange Zeit berücksichtigen zu können. Fakten 1. Welche Erkrankung: Brustkrebs. 2. Krebs-Merkmale: Brutkrebs, der mit einer brusterhaltenden Operation behandelt werden soll. 3. Was untersucht die Studie: Vergleich von Methoden zur Tumormarkierung vor und während der Operation. 4. Ziel der Studie: Bewertung der Effektivität und Patientenzufriedenheit verschiedener Bildgebungstechniken. 5. Wie lange dauert die Studie: Beobachtungsdauer 2 Jahren. 6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie mit mehreren Studienarmen, die verschiedene Techniken vergleichen. Es werden keine neuen Bildgebungstechniken getestet.

Studienzentren

Die Studie MELODY wird in folgenden Studienzentren durchgeführt.

EinrichtungOrt
University Hospital Schleswig-Holstein Campus LübeckLübeck, Germany

Detailinformation